sábado, 19 de septiembre de 2015

Normas para medicamentos


 

       

 

​MEDICAMENTOS

 
CLAVE:NOM-059-SSA1-2013
TÍTULO:Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Temas:BUENAS PRÁCTICAS, MEDICAMENTOS
Publicación en el D.O.F.:22/jul/2013
Entrada en vigor:18/ene/2014
Estado actual:VIGENTE
Modificación:MODIFICACIÓN del punto 20 de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. DOF-08-01-2014
​Observaciones:Respecto al punto 10.6 y sus subpuntos entrarán en vigor el día 18 de julio de 2014.
​Modificación:MODIFICACIÓN de los puntos 10.4 y 17.8, de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. DOF-06-06-2014
 
CLAVE:NOM-072-SSA1-2012
TÍTULO:Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
Temas:MEDICAMENTOS Y REMEDIOS HERBOLARIOS, ETIQUETADO
Publicación en el D.O.F.:21/nov/2012
Entrada en vigor:01/abril/2013
Estado actual:VIGENTE
 

 

CLAVE:NOM-164-SSA1-2013
TÍTULO:Buenas prácticas de fabricación para fármacos.
Temas:MEDICAMENTOS BUENAS PRÁCTICAS
Publicación en el D.O.F.:25/jun/2013
Entrada en vigor:26/jun/2013
Estado actual:VIGENTE
​Observación:​La presente Norma deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 17 de diciembre de 2001.
​La presente Norma deja sin efectos la Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998, Buenas prácticas de fabricación para fármacos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de noviembre de 2000
 
CLAVE:NOM-177-SSA1-2013
TÍTULO:Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
Temas:MEDICAMENTOS, METODOS DE PRUEBA
Publicación en el D.O.F.:20/sep/2013
Entrada en vigor:19/nov/2013
Estado actual:VIGENTE
Observaciones:La presente Norma entrará en vigor a los 60 días naturales posteriores a su publicación en el Diario Oficial de la Federación, a excepción del punto 11, sus subpuntos y el Apéndice H Normativo, los cuales entrarán en vigor al día siguiente de su publicación.
 
CLAVE:NOM-249-SSA1-2010
TÍTULO:Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación
Temas:MEDICAMENTOS.
Publicación en el D.O.F.:04/marzo/2011
Entrada en vigor:31/agosto/2011
Estado actual:VIGENTE
 
​CLAVE:NOM-257-SSA1-​2014
TITULO:​En materia de medicamentos biotecnológicos.
​Tema:MEDICAMENTOS
​Publicación en el DOF:​11/dic/2014
​Entrada en vigor:​09/feb/2015
​Estado actual:​VIGENTE
 

 

             

 

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